Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

З/п не указана
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: БИОКАД, биотехнологическая компания
Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очисткиОбязанности:
  • Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
  • Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС;
  • Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты)
  • Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций;
  • Анализ причин низких выходов и брака;
  • Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов.
Требования:
  • высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);
  • опыт работы не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества;
  • понимание процессов выделения и очистки белков;
  • навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
  • знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR
Условия работы:
  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
  • корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
  • график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;
  • конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;


Хочу откликнуться
<
>