Специалист по обеспечению качества

З/п не указана

Опыт работы: От 1 года до 3 лет

График работы: Полный день

Занятость: Полная занятость

Компания: Протеиновый контур

Обязанности:

Мониторинг, анализ и улучшение процессов в области СМК (отклонения, контроль изменений, CAPA, анализ рисков).
Участие в разработке, актуализации и управлении внутренними нормативными документами (технологические инструкции, технические условия, регламенты, аналитические методики, инструкции по эксплуатации оборудования, СОП и пр.).
Экспертная поддержка специалистов по вопросам регуляторных требований к разработке лекарственных средств.
Формирование досье по фармразработке в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС, ЕС в электронном виде и на бумажных.
Участие в обсуждении полученных результатов по проектам, контроль оформления документации.
Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах.
Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам.

Требования:

Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое).
Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет.
Знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, WHO, ISO).
Желательны знания в области работы с ПБА III-IV групп патогенности.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ.
График работы: 5/2, полная занятость.
ДМС после прохождения испытательного срока (3 месяца).
Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования.
Корпоративная развозка от ст. метро пр-т Просвещения (по графику).

Хочу откликнуться

К нам вы можете прийти без опыта: мы всё расскажем и всему научим. У нас стабильная оплата. Гибкий график. Бесплатные обеды.

Прозрачная система оплаты, оформление договора с самозанятыми, отсутствие штрафов, возможность выбирать удобные смены

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчёт по кассе.