АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (
ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду
РУКОВОДИТЕЛЯ ГРУППЫ Обязанности: - проведение апробации и утверждение выбора первичной упаковки и одноразовых материалов;
- проведение исследований точности дозирования для шприц-ручек;
- формирование разделов IMPD и регистрационного досье по первичной упаковке;
- формирование и согласование отчетной документации по результата исследований;
- проведение исследований экстрагируемых и вымываемых веществ;
- разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела;
- учет и заказ реактивов и расходных материалов;
- разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования;
- управление группой по апробации упаковочных материалов;
- составление спецификаций
Требования: - высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация);
- опыт работы в биотехнологической компании – не менее 3 лет;
- опыт работы с первичными упаковочными материалами для парентеральных лекарственных форм;
- опыт проведения исследований совместимости с первичной упаковкой, включая данные по экстрагируемым и вымываемым веществам будет преимуществом;
- знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, ISO 11608-1);
- знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
- знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов;
- теоретические знания об экстрагируемых и вымываемых веществах;
- теоретические знания о требованиях, предъявляемых к первичной упаковке для парентеральных лекарственных форм;
- навыки работы с основным лабораторным оборудованием;
- умение работать в MS Office, информационных системах;
- умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
- знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
Условия: - Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- Возможность работать на современном оборудовании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
