Технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

З/п не указана

Опыт работы: От 3 до 6 лет

График работы: Полный день

Занятость: Полная занятость

Компания: БИОКАД, биотехнологическая компания

Обязанности:

Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС;
Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты)
Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций;
Анализ причин низких выходов и брака;
Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов;
Обеспечение риск-ориентированного подхода в деятельности по производству субстанций (составление и согласование action plan)

Требования:

Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики
Опыт работы: не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/ косметической/ микробиологической промышленности на позициях мастера/ технолога/ младшего технолога/ младшего специалиста Отдела Обеспечения Качества/ Специалиста по валидации.
Знание процессов выделения и очистки белков;
Навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
Знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR

Условия работы:

Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.
Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект».
График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30), периодически возможно работать удаленно;
Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes.
Конкурентоспособная заработная плата.
Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.

Хочу откликнуться

Готовить вкуснейшие вопперы и другие позиции из меню ресторана. Быстро и аккуратно собирать заказы. Вести расчёт по кассе.

Прозрачная система оплаты, оформление договора с самозанятыми, отсутствие штрафов, возможность выбирать удобные смены

К нам вы можете прийти без опыта: мы всё расскажем и всему научим. У нас стабильная оплата. Гибкий график. Бесплатные обеды.