Стажер в ГДФН (младший специалист по работе с сообщениями по безопасности лекарственных средств)

З/п не указана

Опыт работы: не требуется

График работы: Полный день

Занятость: Проектная работа

Компания: БИОКАД, биотехнологическая компания

Присоединяйся к команде BIOCAD на стажировке 2026!

На стажировке ты сможешь получить стартовый опыт и практические навыки работы с данными по безопасности (серьезными нежелательными явлениями и другими) при проведении клинических исследований, включая их сбор, оценку, предоставление в регуляторные органы, а также ведение базы данных по фармаконадзору.

Требования:

Образование: быть студентом старших курсов (от 4 курса бакалавриата) или выпускником в области медицины, фармацевтики, клинической фармакологии.
Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
Опыт работы с MS Office, Outlook.
Знание принципов Good Clinical Practice.
Грамотная устная и письменная речь.

Обязанности:

Участие в сборе, обработке, надлежащем и своевременном документообороте индивидуальных сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений и других экстренных событий по безопасности в рамках клинических исследований разрабатываемых препаратов производства АО «БИОКАД», ведении базы данных фармаконадзора.
Участие в первичной оценке и анализе индивидуальных сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений и других экстренных событий по безопасности в рамках клинических исследований, кодировании согласно терминологическому классификатору MedDRA.
Участие в выполнении обязательств по репортированию сообщений о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях и иных данных по безопасности в страны проведения КИ лекарственных препаратов АО “БИОКАД” согласно требованиям законодательства по проведению КИ и по запросу.
Участие в подготовке сводных данных по безопасности разрабатываемых препаратов (таблицы, перечни).
Участие в сверке информации о серьезных нежелательных явлениях и других экстренных событиях по безопасности в рамках клинических исследований между базой данных по фармаконадзору и системой электронного сбора данных в клинических исследованиях.

Условия:

стажировка на 6 месяцев;
дата выхода на стажировку обсуждается на собеседовании;
территориальное месторасположение – Нойдорф, посёлок Стрельна, улица Связи, 34;
корпоративный трансфер: м. Приморская, м. Московская, м. Проспект ветеранов, м. Комендантский пр.;
график работы от 30-40 часов в неделю;
заработная плата от 50 000 руб./мес. до вычета НДФЛ (при полной занятости);
формат работы периодически дистанционный;
высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты;
компенсация питания по специальной электронной карте, кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;
специальная система адаптации: интерактивная игра B-game, наставник и ментор в одном лице, который будет поддерживать все время

стажировки, возможность познакомиться с коллегами из других подразделений и получить яркий мерч компании;
возможности для обучения и развития: компетентные коллеги-профессионалы, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека Alpina Digital, возможность участвовать в социально значимых проектах;
работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.

Скорее откликайся и становись частью нашей команды!

Хочу откликнуться