Руководитель отдела системы менеджмента качества (СМК)

О компании:«Физиотехника» — ведущий российский производитель бальнеологического и реабилитационного оборудования. Мы работаем с санаториями, медицинскими центрами и спортивными объектами по всей стране. Наше оборудование помогает людям восстанавливать здоровье, и его надежность — наша главная ценность и репутация.

Почему эта роль важна:Мы находимся на этапе активного роста и трансформации. Мы строим системный, клиентоцентричный бизнес, где качество — не просто «отдел ОТК», а ключевой стратегический приоритет. Мы ищем Руководителя СМК, который выведет культуру качества на новый уровень и сделает надежность нашим главным конкурентным преимуществом.

Чем предстоит заниматься (ключевые задачи):

1. Стратегия и развитие СМК:

   • Организация системы менеджмента качества для медоборудования в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 9001:2015.

   • Планирование, организация системы менеджмента качества, анализ и контроль результатов.

2. Управление процессами контроля качества:

   • Организация входного контроля комплектующих и материалов (работа с отделом закупок, поставщиками).

   • Контроль качества на всех этапах производства (технологические карты, ОТК).

   • Контроль качества упаковки, хранения и отгрузки готовой продукции.

   • Выявление несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации.

   • Определение требований к производимой продукции, необходимых для эксплуатации оборудования.

   • Проведение испытаний контроля качества и документированное оформление результатов.

3. Работа с обратной связью и рекламациями:

   • Сбор, анализ и систематизация данных по рекламациям (от производства, из сервисного отдела, от клиентов).

   • Проведение расследований по каждому случаю брака/несоответствия, выявление коренных причин.

   • Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий, контроль их эффективности.

   • Формирование регулярной отчетности для руководства и обратной связи для производства и отдела разработок.

4. Управление документацией и аудиты:

   • Поддержание в актуальном состоянии всей документации СМК (стандарты предприятия, инструкции, технологические карты).

   • Организация и проведение внутренних аудитов качества.

   • Подготовка и участие во внешних аудитах (сертификационных, клиентских).

5. Развитие культуры качества:

   • Обучение сотрудников производства и других подразделений стандартам качества.

   • Вовлечение команды в процесс постоянных улучшений.

   • Разработка мотивационных схем, стимулирующих качественный труд.

Наши ожидания от вас:

• Высшее образование (техническое или управленческое).

• Опыт работы в области менеджмента качества от 3 лет, из них не менее 1 года на руководящей позиции.

• Глубокое знание стандартов ISO 9001, практический опыт их внедрения и поддержания.

• Опыт проведения внутренних и подготовки к внешним аудитам.

• Понимание производственных процессов (желательно медтехника, машиностроение, приборостроение).

• Опыт работы с рекламациями и методами анализа коренных причин (5 Why, FMEA, диаграмма Исикавы).

• Аналитические способности, уверенное владение Excel.

• Системность, ответственность, принципиальность в вопросах качества.

Будет большим плюсом:

• Опыт работы на производстве (инженер, технолог).

• Знание специфики медицинских изделий (ГОСТ Р, регистрационные удостоверения).

• Опыт внедрения бережливого производства (Lean) или других методов оптимизации.

Мы предлагаем:

• Ключевую роль в развитии качества в растущей производственной компании.

• Реальную возможность влиять на продукт и процессы, видеть результаты своей работы.

• Оформление по ТК РФ с первого дня, полностью «белая» заработная плата.

• Работа в стабильной компании с собственным конструкторским бюро и современным производством.

• Современный офис и производственная база.

• Корпоративное обучение, оплата профильных курсов и сертификации.

• Итоговый доход обсуждается с успешным кандидатом.

Присоединяйтесь к команде, которая создает оборудование, которому доверяют люди по всей стране!