Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: ГК Фармасинтез
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (
ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду
специалиста в группу разработки состава и технологии (научный сотрудник / старший научный сотрудник) жидких/стерильных лекарственных форм и инсулины.
Обязанности: - Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
- Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы. Формирование разделов регистрационного досье.
- Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм.
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
- Формирование документации по результатам фармацевтической разработки. Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела. Составление спецификаций.
- Учет и заказ реактивов и расходных материалов.
- Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.
Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское).
- Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP).
- Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения.
- Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.
- Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов.
- Умение работать в асептических условиях.
- Навыки работы с лабораторным оборудованием.
- Умение работать в MS Office, информационных системах.
- Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам.
- Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.
Условия: - Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
- График работы: 5/2 (с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:00).
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино).
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
- Регулярная индексация заработной платы.
- Компенсация питания, занятий спортом.
- ДМС со стоматологией.
